Законотворческая деятельность в сфере обращения лекарственных средств продолжается

В настоящее время в Госдуме ведется работа над проектами законов, которые будут сопровождать принятый в третьем чтении законопроект «Об обращении лекарственных средств», - заявила председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова. Так, отправлен на рассылку внесенный депутатами Комитета по охране здоровья проект закона «О внесении изменений в «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан». Разработка данного законопроекта продиктована необходимостью скоррелировать норму закона «Об обращении лекарственных средств», связанную с повышением доступности лекарств сельским жителям, с нормами основополагающего в здравоохранении закона об основах законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. В соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств» разрешается продажа медикаментов населению непосредственно в ФАПах, сельских амбулаториях и т.д., расположенных в отдаленных сельских территориях, где нет аптек. Внесение изменений в основы законодательства об охране здоровья граждан предоставит право не только фармацевтическим, но и всем медработникам осуществлять продажу лекарственных средств. При этом Ольга Борзова уточнила, что медицинские работники не будут заниматься закупкой лекарственных средств. Эта функция останется возложенной на ЦРБ, которые имеют лицензии на фармацевтическую деятельность. Медицинские работники будут осуществлять продажу медикаментов на основе договора, заключенного между ними и главным врачом ЦРБ. По мнению Ольги Борзовой, эта норма, предусмотренная новым законом, очень важна для нашей страны.
Принятым в третьем чтении документом устанавливается также ряд новых мер административной и уголовной ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств, которые потребуют внесения изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях и Уголовный кодекс РФ.
В настоящее время Комитетом по охране здоровья разрабатывается законопроект, в котором будут прописаны меры контроля и ответственности за производство и реализацию фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, их уничтожение, а также за необоснованное завышение цен на препараты.
Помимо этого, как сообщила Ольга Борзова, сейчас начинается работа еще над одним очень важным законопроектом. Это технический регламент по безопасности изделий медицинского назначения. На настоящий момент в Российской Федерации отсутствуют единые требования к безопасности и качеству медицинских изделий, что создает угрозу здоровью наших граждан.
Что касается звучащих сегодня высказываний, в которых предлагается запретить продажу биологически активных добавок в аптеках, то, по словам Ольги Барзовой, «мы не стали переделывать проект закона «Об обращении лекарственных средств» и пока БАД будут продаваться в аптечных учреждениях». Однако изменение законодательства здесь необходимо: «БАД — это не лекарственные средства, и население должно об этом знать. Они относятся к пищевым добавкам и должны регламентироваться техническим регламентом по пищевым продуктам». В свою очередь Роспотребнадзор должен усилить контроль за обращением БАД: «Недопустимо, что идет оболванивание населения, так как инструкции по их применению в большинстве случаев не выверены. Мы предполагаем  вернуться к этому вопросу в осеннюю сессию».
Многие нормы действующего законодательства в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств, отметила в заключении Ольга Борзова, отстают от реалий сегодняшнего дня. В связи с этим вопросы совершенствования законодательства имеет первостепенное значение. В ближайшее время мы ждем также от Правительства Российской Федерации проект Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании», принятие которого позволит перейти системе здравоохранения на одноканальное финансирование.