Инновационные лекарства улучшают прогноз для пациентов с множественной миеломой

 До середины прошлого века эффективных лекарственных средств при миеломе не было, средняя продолжительность жизни составляла 17 месяцев.
 Успехи противоопухолевой терапии ММ во второй половине ХХ века  исторически связаны с двумя событиями: во-первых, с синтезом в России сарколизина и одновременно мелфалана – изомера сарколизина - в Англии в 1953 г., а также циклофосфана в 1958 г. Во-вторых, с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Химиотерапия мелфаланом и преднизолоном на протяжении 30 последующих лет оставалась стандартной терапией ММ у пациентов, которым не может быть выполнена высокодозная химиотерапия, медиана выживаемости составляет 3–3,5 года.
С начала 70-х годов были начаты исследования по оценке эффективности полихимиотерапии. Непосредственная эффективность полихимиотерапии оказалась выше стандарта и составила 60–70%. Но и этот метод терапии, к сожалению, существенно не улучшил выживаемость больных.
Что касается ТГСК, то использование высокодозной химиотерапии с последующей ТГСК позволяет получить полные ремиссии у 50% первичных больных, медиана выживаемости достигает 4–5 лет, однако метод лечения доступен только 5% пациентов.

К началу ХХI века основной целью лечения пациентов с ММ остается увеличение беспрогрессивной выживаемости. Причина злокачественного течения опухоли – развитие резистентности к лекарственным средствам, преодоление которой возможно при наличии современных методов терапии. Благодаря фундаментальным исследованиям, посвященных биологии ММ, появились такие лекарственные препараты, как леналидомид и бортезомиб, имеющие принципиально новые механизмы действия.
Инновационные схемы лечения множественной миеломы обсудили ведущие отечественные и зарубежные специалисты на конференции Совете «Новые данные эффективности применения леналидомида и дексаметазона на ранних этапах терапии пациентов с множественной миеломой», который был проведен при поддержке Лиги содействия клиническим исследованиям и защите прав участников фармацевтического рынка в Москве 30 марта 2010 года.

На конференции выступили:
Савченко Валерий Григорьевич  – член-корреспондент РАМН, профессор, зам. директора по науке ГНЦ РАМН, научный руководитель отделения высокодозной химиотерпии гемобластозов и трансплантации костного мозга
Richardson Paul – профессор, отделение онкогематологии, Dana-Faber Cancer Institute, USA
Blau Igor Wolfgang – профессор, Medizinische Klinik III, Charite Campus Benjamin Franklin, Universitätsmedizin Berlin, Germany
Менделеева Лариса Павловна  –  д.м.н., ведущий научный сотрудник ГНЦ РАМН;
Вотякова Ольга Михайловна – к.м.н., старший научный сотрудник отделения химиотерапии гемобластозов РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Доклад проф. Ричардсона (США) был посвящен двойному механизму действия иммуномодулирующих препаратов.
Леналидомид, являясь  новейшим иммуномодулирующим средством, воздействует одновременно и на саму опухоль, и на ее микроокружение. Леналидомид в сочетании с дексаметазоном для лечения пациентов, ранее проходивших курс лечения множественной миеломы, используется более, чем в 40 странах мира, включая Россию, страны ЕС, США. Именно двойной механизм действия препарата является основным фактором, определившим результаты, достигнутые в ходе клинических исследований: высокая частота ответов на лечение (до 40% полных/почти полных ответов) и максимальная на сегодняшний день продолжительность этого ответа (17 месяцев).
Общая выживаемость пациентов, получавших лечение леналидомидом и дексаметазоном во 2-й линии терапии, достигла 42 месяцев. Это самая большая продолжительность жизни пациентов с рецидивирующей ММ, известная по данным литературы (Stadtmauer E. et al., 2009).
　
Проф. Игорь Вольфганг Блау (Германия) доложил клинические данные, полученные в ходе III фазы исследования, проводившегося для оценки эффективности продолжения терапии леналидомидом после достижения ответа на комбинированном применении препаратов Ревлимид, Мелфалан и Преднизон (сокращенно RMP-R) для лечения пожилых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой. По полученным данным, после двух лет лечения общий коэффициент выживаемости составил 92%. Через 2 года медиана бессобытийной выживаемости  на терапии RMP-R не достигнута, в то время как на MP она составила 13,2 месяца.
Ведущие российские гематологи поделились опытом лечения пациентов с множественной миеломой с использованием различных схем терапии. В результате дискуссии  участники конференции сошлись во мнении, что инновационные препараты позволяют преодолеть химиорезистентность, что способствует выживаемости больных с ММ и расширяет терапевтический арсенал врача, раннее назначение леналидомида в комбинации с дексаметазоном увеличивает продолжительность жизни пациентов с множественной миеломой.