Компания Novartis предоставляет в FDA дополнительные данные по препарату Galvus

Компания Novartis сообщила, что FDA на 3 месяца увеличило период рассмотрения документов на антидиабетический препарат Galvus (Vildagliptin). Это решение связано с необходимостью предоставления дополнительных результатов краткосрочных и долгосрочных клинических исследований Galvus, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими ЛС для лечения сахарного диабета. Оценка эффективности и безопасности препарата проводилась во время испытаний с участием 7 тыс. человек.