FDA предупредило Bristol-Myers Squibb о производственных проблемах на предприятии в Пуэрто-Рико 

FDA предупредило американскую фармацевтическую компанию Bristol-Myers Squibb о нарушениях, выявленных инспекторами на производственном предприятии в г. Манати (Пуэрто-Рико). Как говорится в письме от 30 августа 2010 г.,  эти нарушения, в частности отсутствие должного контроля качества продукции, могут привести к задержке одобрения новых препаратов компании до тех пор, пока они не будут исправлены.
Кроме того, отмечает FDA, подобные нарушения были выявлены в ходе инспекций предприятия в 2005 и 2009 гг. В письме не указываются конкретные лекарственные препараты, при производстве которых допущены нарушения, но упоминаются лиофизированные продукты.
Как заявила представитель BMS Соня Чой, компания серьезно отнеслась к информации FDA, провела встречу с экспертами управления и предложила план мероприятий по устранению проблем. Однако она не смогла назвать точную дату исправления выявленных нарушений.