Новый препарат компании Novartis получил одобрение российских регуляторов
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis получила одобрение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на продажу нового перорального препарата для лечения рецидивирующего ремитирующего рассеянного склероза Gilenya в таблетках по 0,5 мг для ежедневного однократного применения.
Основанием для положительного решения регуляторного органа послужили результаты III фазы клинических испытаний, продемонстрировавшие эффективность в сокращении количества рецидивов заболевания, случаев повреждения головного мозга и инвалидизации.
Gilenya является первым препаратом нового класса модуляторов рецептора сфингозина 1-фосфата.
Препарат рекомендован к одобрению консультативным советом FDA. К его рассмотрению также намерено приступить Европейское агентство по лекарственным средствам.
Нет комментариев
Комментариев: 0