Новый препарат компании Novartis получил одобрение российских регуляторов 

15.09.2010
00:00
 

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis получила одобрение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на продажу нового перорального препарата для лечения рецидивирующего ремитирующего рассеянного склероза Gilenya в таблетках по 0,5 мг для ежедневного однократного применения. 
Основанием для положительного решения регуляторного органа послужили результаты III фазы клинических испытаний, продемонстрировавшие эффективность в сокращении количества рецидивов заболевания, случаев повреждения головного мозга и инвалидизации. 
Gilenya является первым препаратом нового класса модуляторов рецептора сфингозина 1-фосфата.
Препарат рекомендован к одобрению консультативным советом FDA. К его рассмотрению также намерено приступить Европейское агентство по лекарственным средствам. 

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru