США намерены рассмотреть вопрос о продаже в стране антибиотика Ketek

Представители Министерства здравоохранения и социального обеспечения США заявили, что они планируют в декабре с.г. исследовать вопрос о возможности продажи в стране антибиотика Ketek компании Sanofi – Aventis. Решение было принято после того, как были получены отчеты о случаях развития острой печеночной недостаточности у пациентов. Чтобы решить судьбу препарата, FDA привлечет внешних экспертов по антиинфекционным ЛС. Кроме того, процесс одобрения этого препарата FDA в 2004 г. также является предметом расследования со стороны Финансового комитета сената США. В частности, сенаторы намерены выяснить, не нарушался ли этот процесс и не были ли подделаны результаты. В июне с.г. FDA объявило о 12 случаях развития у пациентов, принимавших Ketek, острой печеночной недостаточности, в 4 из которых был зафиксирован летальный исход. Представитель компании заявил, что при надлежащем применении препарат вполне безопасен.