EMA приступило к оценке профиля безопасности препаратов с содержанием соматропина
Комитет по медицинской продукции для человека (СНМР) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) приступил к оценке профиля безопасности лекарственных препаратов с содержанием соматропина. В ЕС разрешены к применению такие препараты, как Genotropin (Pfizer), Omnitrope (Novartis), Humatrope (Eli Lilly) и Valtropin (BioPartners).
Основанием для этого послужило продолжающееся исследование пациентов, получавших эти препараты в детстве. Результаты показывают, что у пациентов, которых раньше лечили гормонами роста, риск смертности выше, причем повышение степени риска зависит от дозировки препарата.
По словам представителей EMA, основания для беспокойства пока нет. Они рекомендовали врачам и пациентам пока идет работа продолжать применение этих препаратов по установленным показаниям и в указанных дозировках.
Нет комментариев
Комментариев: 0