Совет FDA рекомендует провести дополнительные исследования ферментного препарата liprotamase компании Eli Lilly

Eli Lilly and Company объявила о том, что консультативный совет FDA по препаратам для лечения заболеваний ЖКТ, проголосовал за рекомендацию не одобрять liprotamase — препарат заместительной терапии на основе несвиного фермента поджелудочной железы, заявка на регистрацию которого в качестве средства для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы в настоящее время рассматривается FDA.
В ходе заседания совет интересовался степенью эффективности liprotamase и рекомендовал провести дополнительные исследования liprotamase.
Компания выразила совету благодарность за обратную связь и заявила, что Lilly намерена продолжить совместную работу с FDA и сохраняет уверенность в данных, направленных в ведомство в поддержку заявки на регистрацию liprotamase.
Стоит отметить, что FDA не обязано следовать рекомендации консультативных советов.