Bristol-Myers снова отозвал препарат для лечения артериальной гипертензии Avalide
21.01.2011
00:00
Bristol-Myers Squibb Co сообщил об отзыве 64 млн таблеток препарата для лечения артериальной гипертензии Avalide в США и Пуэрто-Рико в связи с потенциальным снижением эффективности. По сообщению Bristol-Myers, это мера предосторожности. За последние четыре месяца это второй отзыв препарата, который BMS реализует совместно с французским фармпроизводителем Sanofi-Aventis.
В сентябре BMS отозвал 62 партии, или 60 млн таблеток, препарата, произведенного в Пуэрто-Рико. Новый отзыв касается 65 партий Avalide, произведенных на заводах Умакао (Пуэрто-Рико) и Эвансвилля (Индиана, США).
Avalide — комбинированный препарат, в состав которого входит irbesartan, реализуемый также под торговым наименованием Avapro, и диуретик гидрохлоротиазид.
Публично об отзыве не объявлялось, но, по сообщению BMS, оптовикам и работникам здравоохранения были направлены соответствующие письма.
Отзыв был произведен по той же причине, что и в прошлый раз: из-за потенциальной вариабельности уровней менее растворимой формы действующего вещества irbesartan.
Как и в случае с сентябрьским отзывом, проблема предполагает возможное уменьшение эффективности, хотя компания не получила таких свидетельств, как и каких-либо отчетов о проблемах с безопасностью или вреде для пациентов, сообщила представитель BMS Кристина Трэнк (Christina Trank).
Отзыв касается Avalide 12,5 мг, 12,5 мг, 25 мг и не распространяется на Avapro.
По сообщению BMS, за первые 9 месяцев 2010 г. совокупные мировые продажи Avalide и Avapro составили 924 млн долл. США.
В сентябре BMS отозвал 62 партии, или 60 млн таблеток, препарата, произведенного в Пуэрто-Рико. Новый отзыв касается 65 партий Avalide, произведенных на заводах Умакао (Пуэрто-Рико) и Эвансвилля (Индиана, США).
Avalide — комбинированный препарат, в состав которого входит irbesartan, реализуемый также под торговым наименованием Avapro, и диуретик гидрохлоротиазид.
Публично об отзыве не объявлялось, но, по сообщению BMS, оптовикам и работникам здравоохранения были направлены соответствующие письма.
Отзыв был произведен по той же причине, что и в прошлый раз: из-за потенциальной вариабельности уровней менее растворимой формы действующего вещества irbesartan.
Как и в случае с сентябрьским отзывом, проблема предполагает возможное уменьшение эффективности, хотя компания не получила таких свидетельств, как и каких-либо отчетов о проблемах с безопасностью или вреде для пациентов, сообщила представитель BMS Кристина Трэнк (Christina Trank).
Отзыв касается Avalide 12,5 мг, 12,5 мг, 25 мг и не распространяется на Avapro.
По сообщению BMS, за первые 9 месяцев 2010 г. совокупные мировые продажи Avalide и Avapro составили 924 млн долл. США.
Нет комментариев
Комментариев: 0