В исследовании III фазы препарата Lucentis компании Genentech достигнута первичная конечная точка

Genentech, входящий в структуру Roche, сообщил о том, что в исследовании RISE(FVF4170g), в котором оценивалось применение препарата Lucentis (ranibizumab для инъекций) 1 раз в месяц у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО), достигнута первичная конечная точка.

RISE — мультицентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое имитацией инъекций исследование III фазы продолжительностью 36 месяцев, разработанное с целью оценки эффективности и безопасности Lucentis, с участием 377 пациентов с ДМО.

Первичной конечной точкой является сопоставление через 24 месяца долей пациентов с улучшением остроты зрения минимум на 15 букв по оптометрической таблице среди получавших Lucentis и плацебо.

Исследование RISE показало, что значительно больший процент пациентов, ежемесячно получавших Lucentis, добился улучшения остроты зрения минимум на 15 букв по оптометрической таблице по сравнению с контрольной группой, получавшей инъекции плацебо.

Lucentis — ингибитор фактора роста сосудистого эндотелия, первоначально одобренный FDA в июне 2006 г. для лечения влажной возрастной дегенерации макулы. Препарат также получил одобрение для лечения отека макулы вследствие окклюзии сосудов сетчатки 22 июня 2010 г.