У FDA есть вопросы относительно доз препарата Novartis для лечения ХОБЛ

05.03.2011
00:00
Американские регуляторы обратятся к сторонним экспертам с вопросом, необходимы ли пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) обе предложенные дозы препарата indacaterol компании Novartis AG.

Основным вопросом для привлеченных экспертов, которые должны встретиться в ближайшее время, является следующий: «Необходима ли вторая, большая, доза 150 мкг и достаточно ли представлено данных относительно соотношения эффективности и безопасности».

По мнению аналитиков, для Novartis важно получить одобрение обеих доз. Компания намерена ввести indacaterol в состав комбинированного препарата, который может стать блокбастером.

 


Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru