FDA одобрило препарат Benlysta компаний HGS и GSK для лечения системной красной волчанки

FDA одобрило препарат Benlysta (belimumab) компаний Human Genome Sciences и GlaxoSmithKline для терапии ранее получавших стандартное лечение взрослых больных системной красной волчанкой в активной фазе заболевания, подтвержденной тестом на наличие аутоиммунных антител.

Belimumab, первый из нового класса препаратов — специфических ингибиторов BLyS — блокирует взаимодействие между BLyS (B-лимфоцит-стимулирующим белком) и соответствующими рецепторамиB-клеток.

HGS и GSK исследуют Benlysta в соответствии с соглашением о совместной разработке и коммерциализации, подписанным в 2006 г.

В июне 2010 г. GSK подала заявку на регистрацию Benlysta в Европейское медицинское агентство. Кроме того, аналогичные заявки были поданы и в настоящее время проходят процедуру рассмотрения в регуляторных органах Канады, Австралии, Швейцарии, России, Бразилии и Филиппин.