В исследовании препарата Genentech для лечения диабетического макулярного отека достигнута первичная конечная точка

Genentech сообщил о получении положительных результатов в рамках основного 2-летнего исследования III фазы, в котором оценивалась эффективность и безопасность Lucentis (ranibizumab для инъекций) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО).

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом контролируемом с помощью имитации инъекций 36-месячном исследовании приняли участие 377 пациентов с ДМО, которые были рандомизированы в группы, получавшие ежемесячно инъекции или 0,3 мг Lucentis (n=125), или 0,5 мг Lucentis (n=125), или имитацию инъекций.

Результаты исследования показали, что у пациентов, получавших Lucentis, отмечалось более быстрое и длительное улучшение зрения по сравнению с получавшими плацебо.

Значительно большее число пациентов, получавших Lucentis, смогло по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца прочитать по меньшей мере на 15 букв больше на оптометрической таблице, что является первичной конечной точкой исследования.

Также у пациентов, получавших Lucentis, значительно уменьшился отек сетчатки.