В США препарату Soliris™ присвоен статус ускоренного рассмотрения

Американская компания Alexion Pharmaceuticals, Inc. сообщила, что FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Soliris™ (Еculizumab) для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Заявление на регистрацию было представлено в агентство в сентябре 2006 г. Решение FDA основано на результатах клинических исследований III фазы, которые были опубликованы в сентябрьском номере New England Journal of Medicine. В Северной Америке и Европе 8—10 тыс. человек страдают пароксизмальной ночной гемоглобинурией