Комитет EMA дал негативное заключение по расширению показаний к применению препарата Vectibix компании Amgen

Amgen получил негативное заключение Комитета по медицинским продуктам для применения у человека (CHMP) Европейского медицинского агентства по расширению показаний к применению в Европе препарата Vectibix (panitumumab) в комбинации с химиотерапией для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с геном KRAS «дикого» типа.

Vectibix — первое полностью человеческое анти-РЭФР антитело, одобренное американским FDA для лечения больных метастатическим колоректальным раком.

Amgen проанализирует решение CHMP и примет решение о дальнейших действиях, направленных на поддержку заявки, поскольку полагает, что Vectibix в сочетании с химиотерапией предлагает значимые возможности лечения для пациентов с метастатическим колоректальным раком.