Еврокомиссия одобрила препарат Halaven компании Eisai для лечения распространенного РМЖ

25.03.2011
00:00
 Еврокомиссия одобрила препарат Halaven (eribulin) компании Eisai для лечения пациентов с локально-распространенным метастатическим раком молочной железы (РМЖ), у которых заболевание прогрессирует после минимум двух курсов химиотерапии, подобранной для поздней стадии болезни.

В США eribulin mesylate получил одобрение FDA 15 ноября 2010 г. для лечения пациентов с метастатическим РМЖ, прошедших минимум два курса химиотерапии для лечения заболевания на поздней стадии, включая терапию и антрациклинами, и таксанами.

По сообщению Eisai, решение Еврокомиссии базируется на результатах исследования III фазы EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice (TPC) Versus Eribulin E7389), продемонстрировавшего увеличение общей выживаемости пациентов, получавших Halaven, по сравнению с теми, кто получал противоопухолевую терапию по выбору лечащего врача.

Компания намеревается для начала вывести препарат на рынок Великобритании, а впоследствии на рынки других стран, таких как Германия и скандинавские страны.


Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru