Комитет по медицинским продуктам для человека дал положительное заключение по Avonex Pen компании Biogen Idec

Компания Biogen Idec получила положительное заключение от Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства относительно Avonex Pen — автоинжектора для внутримышечных инъекций для пациентов с рассеянным склерозом возвратного течения, а также для больных с единственным эпизодом демиелинизации.

Решение CHMP основано на положительных результатах открытого многоцентрового исследования IIIb фазы, продемонстрировавшего 89%-ый показатель эффективности использования Avonex Pen у пациентов с рассеянным склерозом. Кроме того, по итогам исследования 94% больных предпочли Avonex Pen предыдущему способу введения препарата с помощью шприца — Avonex Prefilled Syringe. В исследовании принимали участие больные рассеянным склерозом, использовавшие Avonex Prefilled Syringe минимум 12 недель до регистрации в качестве участников исследования.