Shire судится с Watson в отношении аналога препарата Vyvanse

Американская фармацевтическая компания Watson Pharmaceuticals, Inc. заявила о том, что ее подразделение Watson Laboratories, Inc. направила в FDA заявку на сокращенную процедуру регистрации (ANDA) препарата lisdexamfetamine dimesylate в капсулах, являющегося дженериковым аналогом препарата для лечения  Синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (ADHD) Vyvanse, разработанного британской фармкомпанией  Shire LLC. 
Shire направила иск против Watson в окружной суд по центральному округу Калифорнии. Цель этого иска – предотвращение начала продаж дженерика в США до окончания срока действия американских патентов. Согласно положениям закона Хэтча-Ваксмана, после подачи иска в суд FDA обязано отложить одобрение дженерика до 23 августа 2014 г. или до окончательного решения суда, в зависимости от того, что наступит раньше или до наступления каких-либо других исключительных обстоятельств. 
По данным IMS Health, годовой объем продаж Vyvanse в США (по состоянию на 30 апреля 2011 г.) составил около 1,1 млрд долл.