FDA предупреждает относительно препарата Multaq компании Sanofi

Американские и европейские регуляторы выпустили предупреждения относительно препарата Multaq, одобренного два года назад для лечения аритмий. Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) сообщило, что исследование препарата у пациентов с фибрилляцией предсердий показало, что число смертей у получавших препарат вдвое превышало аналогичный показатель среди тех, кто его не принимал. Sanofi обнародовала первые результаты исследования с участием 3 тыс. пациентов, прерванного компанией 2 недели назад. Компания упомянула, в частности, «значительное увеличение сердечно-сосудистых событий». Multaq был одобрен для аритмии, длительность которой не превышает 6 месяцев. С тех пор, по заявлению FDA, препарат был выписан 241 тыс. американцев.