Biogen Idec и Abbott обнародовали результаты исследования IIb фазы препарата для лечения рассеянного склероза
12.08.2011
00:00
Biogen Idec и Abbott обнародовали основные результаты двойного слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования по определению оптимальной дозы IIb фазы Select, в рамках которого более года изучался экспериментальный препарат daclizumab high-yield process (DAC HYP) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).
Результаты исследования свидетельствуют, что DAC HYP продемонстрировал сокращение среднегодовой частоты рецидивов на 54% на фоне подкожного введения 1 раз в 4 недели в группе, получавшей 150 мг препарата, и уменьшение аналогичного показателя на 50% в группе, получавшей 300 мг препарата, по сравнению с группой плацебо.
В исследовании вторичные конечные точки были достигнуты в группах, получавших DAC HYP и 150 мг, и 300 мг. Кроме того, исследование показало тенденцию к улучшению качества жизни в течение года.
DAC HYP продемонстрировал снижение риска устойчивого прогрессирования недееспособности на 57% в группе, получавшей 150 мг, и на 43% среди получавших 300 мг по сравнению с группой плацебо.
Нет комментариев
Комментариев: