Дефицит лекарств в США достиг рекордного уровня в текущем году

Дефицит лекарственных средств в США побил все рекорды в текущем году. По данным Американской больничной Ассоциации (AHA), 82% больниц заявили о том, что они вынуждены откладывать лечение больных. В настоящее время в перечне дефицитных лекарственных препаратов, составленном FDA, 246 наименований по сравнению с 200 в 2010 г. и 56 пять лет назад. 
По словам представителя FDA Шелли Берджес, наиболее дефицитными являются более старые стерильные инъекционные препараты, которые сложнее производить, хранить и  транспортировать, чем таблетки. Ко всему прочему, на фоне консолидации среди дженериковых компаний и их стремления сосредотачивать производственные ресурсы для выпуска более прибыльной фармпродукции, количество предприятий по производству инъекционных дженериков ограничено.
Фармацевтические компании не обязаны уведомлять FDA о нехватке или задержках производства лекарственных средств. От них требуется уведомление только в случае прекращения препарата и только если та или иная компания является его единственным поставщиком. 
Хотя регуляторы просят фармпроизводителей предоставлять информацию о возможном дефиците на добровольной основе, они не обязаны объяснять причину или сроки возобновления производства.
По мнению президента Института безопасной лечебной практики Аллена Вайды, в сложившейся ситуации также есть вина и FDA, которое производителей лекарственных препаратов, одобренных до 1938 г., подавать новые заявки на разрешение их продажи. Он полагает, что многим дженериковым компаниям дешевле прекратить производство, чем подавать новую заявку. 
В целях урегулирования проблемы сенаторы Эми Клобучар и Боб Кейси разработали ряд мер, обязывающих фармкомпании уведомлять FDA о ситуациях, которые могут привести к дефициту того или иного лекарственного препарата, и дающих агентству новые полномочия для принятия необходимых мер.
Кроме того, джнериковые компании подписали с FDA соглашение, по условиям которого они ежегодно будут платить взносы в сумме 300 млн долл. США. Это позволит FDA инспектировать производственные предприятия по всему миру раз в два года и, в свою очередь, значительно сократить задержки в процессе одобрения лекарственных средств.