Отечественным производителям по-прежнему приходится регистрировать фармсубстанции

Об этом рассказал генеральный директор компании «Фармстандарт» Игорь Крылов выступая 11 октября на V фармацевтическом форуме Pharma Russia, организованном газетой «Ведомости». Он отметил несколько проблем, с которыми сегодня приходится сталкиваться отечественному производителю. «В законе «Об обращении лекарственных средств» четко прописано, что нет необходимости регистрировать субстанцию, а можно регистрировать форму. На деле, сегодня мы видим -  ничего не изменилось, и нам по-прежнему приходится регистрировать субстанцию и только потом лекарственную форму. Это замедляет вывод на рынок препаратов на 6 месяцев, хотя мы могли бы выходить на рынок раньше иностранных производителей»,- подчеркнул Игорь Крылов. Среди прочих проблем производителя он также назвал отсутствие в России правил клинических исследований, а также долгие сроки согласования  изменений маркировки упаковки или  инструкции по применению препарата, что выливается для фармпроизводителя в убытки.