Елена Тельнова: С 2005 по 2011 г. доля выявленных фальсифицированных препаратов в России снизилась в 4 раза

В России создана многоступенчатая система контроля качества лекарственных средств: от клинических исследований до условий производства. Об этом сообщила врио руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова, выступая сегодня, 26 октября, на открытии в Москве Международной конференции «Медикрим». По ее словам, в России на данный момент действуют 94 аккредитованные центры по контролю качества лекарств.
В четырех регионах – Чечне, Ростове-на-Дону, Екатеринбурге и Красноярске - открыты лабораторные комплексы по контролю качества медицинских препаратов.  В ноябре т.г. планируется открытие подобных заведений в Хабаровске и Санкт-Петербурге, а в Москве и Казани открытие намечено на 2012 г. В дальнейшем планируется открытие подобных комплексов в Ставропольском крае и Ярославле, где организуются фармкластеры. Также Росздравнадзор имеет 3 экспресс-лаборатории, которые находятся в Северокавказском, Южном и Сибирском федеральных округах.
С 2005 по 2011 г. доля выявленных фальсифицированных препаратов снизилась в 4 раза. В общем объеме выявленных фальсифицированных препаратов доля отечественных  составляет 33%. Чаще всего подделываются жидкие лекарственные формы. По словам Е. Тельновой, сейчас особое внимание будет уделяться контролю качества субстанций, которые появляются на рынке без подтверждения соответствия. По этому вопросу планируется тесное сотрудничество с китайскими коллегами.  За 9 месяцев т.г. было выявлено 41 серия 4 торговых наименований ЛС, изготовленных из фальсифицированной субстанции.
Также в 2011 г. в Росздравнадзор поступило 9400 сообщений, в 3780 из которых содержалась информация о серьезных побочных реакциях на тот или иной лекарственный   препарат. Обращение данных препаратов было приостановлено, часть из них отозвана производителями.
 
Напомним, Международная конференция высокого уровня «Конвенция Совета Европы по фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям, угрожающим здоровью населения (Конвенция «Медикрим») - противодействие фальсификации медицинской продукции» проходит в Москве 26-28 октября 2011 г.
 Конвенция «Медикрим» является завершением многолетней работы стран-членов Совета Европы, включая Российскую Федерацию,  по созданию международного правового инструмента, направленного на противодействие фальсификации медицинской продукции.
   Подготовленная Советом Европы Конвенция «Медикрим» стала первым  правовым соглашением в области уголовного права, затрагивающим фальсификацию медицинской продукции и сходные преступления, угрожающие здоровью населения.
Основными целями этого международного соглашения являются охрана здоровья населения путем совершенствования уголовного законодательства, затрагивающего нарушения, связанные с оборотом медицинской продукции,  защита пострадавших, содействие развитию межведомственного и международного сотрудничества, а также профилактика правонарушений.
29 июня 2011 года Комитет Министров Совета Европы решил открыть Конвенцию «Медикрим» к подписанию  28 октября 2011 года, приурочив это событие к профильной Международной конференции высокого уровня в Москве.
 Московская конференция, посвященная Конвенции «Медикрим», организована совместно органами государственной власти Российской Федерации,  Генеральным директоратом Совета Европы по правам человека и правовым вопросам,  Европейским директоратом Совета Европы по качеству лекарственных средств и здравоохранения.