Mylan получил одобрение FDA на дженериковый аналог противоэпилептического препарата Keppra XR

Американская фармацевтическая компания Mylan Inc. объявила о том, что ее подразделение Mylan Pharmaceuticals Inc. получило одобрение FDA на продажу в США препарата Levetiracetam в таблетках пролонгированного действия по 500 мг и 750 мг., сообщает sacbee.com.  Levetiracetam является непатентованным аналогом препарата для лечения парциальных припадков у больных эпилепсией старше 16 лет Keppra XR.
По данным IMS Health, за 12 месяцев по 30 сентября 2011 г. объем продаж Levetiracetam в США составил 162,8 млн долл.
В настоящее время на рассмотрении FDA находятся 170 заявок компании Mylon на общую сумму 98,4 млрд долл. США. В отношении 42 из них компания имеет статус первого заявителя. Общий объем продаж оригинальных версий этих препаратов  за 12 месяцев по 30 июня 2011 г. составил 26,8 млрд долл. США.