Merck получил одобрение FDA на препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа

Merck, за пределами США и Канады известный как MSD, получил одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на таблетированный препарат Janumet XR (ситаглиптин и метформина гидрохлорид длительного высвобождения) для лечения сахарного диабета 2-го типа, пишет pharmaceutical-business-review.com .

Janumet XR предназначен для использования в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которым показано применение как sitagliptin, так и metformin длительного высвобождения.

Одобрение основано на результатах клинического исследования биоэквивалентности, показавшего, что прием Janumet XR эквивалентен комбинированному лечению препаратами ситаглиптин и метформина гидрохлорид длительного высвобождения в корреспондирующих дозах.

Вице-президент подразделения Merck по диабету и эндокринологии Барри Голдстейн (Barry Goldstein) заявил, что Janumet XR — новый препарат, сочетающий удобство применения 1 раз в сутки с мощным эффектом Janumet для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. «Это важно, поскольку многим пациентам с сахарным диабетом 2-го типа требуется лечение с применением множества препаратов для контроля уровня сахара в крови», — добавил он.