Препарат Pertuzumab компании Genentech получил статус приоритетного рассмотрения FDA

Pertuzumab — ингибитор димеризации HER2, блокирующий таким образом рост и формирование опухоли.

Предполагается, что Pertuzumab должен применяться в комбинации с Herceptin (trastuzumab) и химиотерапией docetaxel у пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местно-рецидивирующим нерезектабельным раком молочной железы.

Заявка на регистрацию базируется на результатах основного исследования III фазы CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab), продемонстрировавшего улучшение медианы выживаемости без прогрессирования заболевания на 6,1 месяцев.

Roche также подала заявку на получение регистрационного удостоверения на Pertuzumab в Европейское медицинское агентство (EMA). В Европе препарат регистрируется в качестве средства лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы.