FDA предоставило препарату Gilead для снижения риска заражения ВИЧ статус приоритетного рассмотрения

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило препарату Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для снижения риска заражения ВИЧ-1 у незараженных взрослых статус 6-месячногоприоритетного рассмотрения. Согласно заявке на регистрацию препарат предназначен для применения 1 раз в сутки для профилактики заражения ВИЧ 1-го типа, пишет pharmaceutical-business-review.com .

В случае одобрения заявки на регистрацию Truvada может стать первым препаратом, предназначенным для уменьшения риска заражения ВИЧ, сообщила компания.

Заявка на регистрацию препарата основана на результатах двух крупных плацебоконтролируемых исследований Truvada в качестве средства профилактики заражения ВИЧ, спонсированных Национальным институтом здоровья США и Вашингтонским университетом.

В 2004 г. Truvada была зарегистрирована в США в качестве рецептурного средства антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ 1-го типа.