FDA одобрило аналог простагландина в форме офтальмологического раствора компании Merck

16.02.2012
00:00
Merck, известный за пределами США и Канады как MSD, получил одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на препарат Zioptan (tafluprost, раствор офтальмологический) 0.0015% — аналог простагландина без консервантов, пишет  pharmaceutical-business-review.com  .

Zioptan зарегистрирован для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

Одобрение FDA базируется на данных об эффективности и безопасности, полученных в ходе пяти контролируемых клинических исследований длительностью до двух лет с участием 905 пациентов, сообщила компания. В данных исследованиях использовался tafluprost в форме раствора как содержащего консерванты, так и без консервантов.

Merck рассчитывает провести лонч Zioptan в марте 2012 г.

Вице-президент Merck Research Laboratories по неврологии и офтальмологии Дэвид Михельсон (David Michelson) заявил, что Zioptan является первым аналогом простагландина без консервантов.

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru