Андрей Младенцев: Инспектирование зарубежных производств - непростая задача для отечественных контрольных органов

Между тем заместитель председателя комитета Совета Федерации Борис Шпигель выступил с предупреждением осторожно подходить к проблеме GMP , «чтобы вместе с водой не выплеснуть ребенка». Он напомнил, что «в России есть фармацевтические комбинаты, на которых работают практически все население города и с этим надо считаться». Надо поддерживать большие предприятия, занимающиеся не только выпуском готовых форм, но и производством субстанций, считает сенатор. Его позиция заключается в том, чтобы ужесточить систему контроля качества, создавать правовое поле для поддержки отечественного производителя, внутренней конкуренцию на рынке.

В то же время сегодня Росздравнадзор беспокоит качество существующих условий производства не только на российских предприятиях, но и на зарубежных, поставляющих в Россию свою продукцию. Росздравнадзору приходится довольствоваться только письменной информацией о том, каковы в действительности условия на производственных площадках за рубежом в то время, как к отечественному производителю предъявляются требования по соблюдению всех нормативных и законодательных правил реально. «Мне в течение последних месяцев в связи с выполнением административных регламентов пришлось лично заниматься выборочной проверкой первичной документации об условиях производства, подаваемых зарубежными компаниями в Росздравнадзор, и я убедился, что не везде эти условия на должном уровне, а требуют дополнительной проверки», - рассказал участникам совещания А. Младенцев. Инспектирование зарубежных производств непростая задача для отечественных контрольных органов. По его словам, для этого надо заключать соглашения с органами, которые дали соответствующее заключение зарубежной компании по месту ее юридического адреса, либо выезжать на место и своими силами осуществлять проверку.