Андрей Младенцев: В программе ДЛО не должно быть иностранного производителя по тем нозологиям, лечение которых может быть обеспечено за счет отечественных препаратов

По его мнению, облегчить жизнь производителю без законодательных проволочек могла бы разработка и выпуск государственной фармакопеи, в первую очередь по субстанциям и ЛС. Это улучшило бы текущую ситуацию и позволило бы упростить процедуру регистрации субстанций и ЛС. По мнению А. Младенцева, сегодня, в программе ДЛО не должно быть иностранного производителя по тем нозологиям, лечение которых может быть обеспечено за счет отечественных ЛС. Повысить долю участия отечественных производителей в государственных программах должны и лечебные стандарты, которые позволяют формировать потребности и прогнозировать производство ЛС.

В конце доклада Андрей Младенцев сделал своеобразный отчет о своей деятельности за те два месяца, что работает в Федеральной службе, заметив, что своей основной задачей считает повышение операционной деятельности Росздравнадзора.

Одна из главных забот чиновников Службы – наладить работу, как того требуют Административные регламенты. Как оказалось, это весьма сложная функция как для работников Службы, так и для участников рынка. В Росздравнадзоре уверяют, что ухудшение работы и возникновение проблем с регламентами – это временное явление, которое надо пережить.

Сегодня самыми важными и сложными с точки зрения внедрения в практику оказались регламенты по регистрации ЛС и по регистрации и применению изделий медицинского назначения. «Меры по регулированию рынка изделий медицинского назначения требуют ужесточения, а возможно - принятия отдельного закона», - считает А. Младенцев. Он подчеркнул, что «наведение порядка в этом сегменте рынка – архиважная задача».

В течение последних двух месяцев в Росздравнадзоре был организован сбор замечаний и предложений, проведен их анализ. На его основе будет создан и опубликован в Интернете архив типовых ошибок или проблем, с которыми сталкивается производитель, и пути их решения в соответствии с существующими правилами. В дальнейшем Росздравнадзор собирается создавать единые постоянно обновляемые информационные массивы данных, таких как информационный реестр ЛС, информационный реестр предприятий, имеющих лицензию на фармдеятельность и т.д.