Комиссия FDA изучит свойства препарата Sanofi для потери веса

Эксперты из FDA комитета метаболических и эндокринологических лекарственных средств обсудят безопасность и эффективность лекарственного средства компании Sanofi-Aventis, предназначенного для снижения веса. Напомним, что препарат был одобрен в 2006 г. в Европе. В случае одобрения в США оно поступит в продажу под названием Zimulti. К преимуществам лекарства относится доказанная способность препарата Zimulti в дозе 20 мг в день снижать вес, уровень глюкозы крови, холестерина и жиров. Среди рисков надо отметить подтвержденный производителем повышенный риск суицидов среди пациентов, принимающих данное средство. На недавнем выступлении производители подчеркнули, что Zimulti/Акомплиа не является косметическим средством для тех, кто просто хочет стать немного стройнее и устранить малейшие недостатки фигуры. Однако эксперты рынка предсказывают, что большинство покупателей составит именно эта группа. Одним из условий рассмотрения данного препарата FDA является исключение из показаний пациентов с психиатрическими расстройствами. Люди, страдающие эпилепсией, также должны принимать его с осторожностью. Отметим, что после получения заключения комиссии FDA не обязана ему следовать, хотя в большинстве случаев их решения совпадают. Согласно данным производителя окончательное решение FDA будет получено в конце июля. Однако эксперты полагают, что FDA может запросить дополнительную информацию, что отложит принятие решения.