Sanofi–Aventis отзывает заявку на одобрение Acomplia

Французская фармкомпания Sanofi–Aventis отозвала заявку в FDA на одобрение препарата для борьбы с избыточным весом Acomplia (в США – Zimulti). Это произошло после того, как экспертный совет FDA не рекомендовал разрешать продажу этого средства на территории США вследствие тяжелых побочных эффектов, связанных с нарушениями психики, выражающимися в увеличении частоты попыток суицида у пациентов. По словам старшего вице-президента Sanofi–Aventis по науке и медицине Марка Клузела, заявка отозвана из-за того, что компания не успевает ответить на вопросы экспертного совета в установленный срок, до 26.07.2007 г., когда FDA должно вынести окончательное решение по препарату. Аналитики уверены, что французская компания продолжит исследования Acomplia и вновь подаст заявку в FDA после их окончания, но произойдет это не раньше 2010 г. Тем временем, Европейское агентство по оценке лекарственных средств рекомендовало врачам не выписывать препарат пациентам с психическими расстройствами до вынесения решения в отношении Acomplia. По мнению аналитиков, препарат не будет изъят из продажи в странах ЕС, однако его применение будет ограничено. В настоящее время препарат одобрен в 42 странах мира.