FDA присвоила статус приоритетного рассмотрения антиретровирусному препарату Raltegravir
В соответствии с исследованием, опубликованным online в журнале Lancet, Raltegravir, ранее носивший название МК-0158, эффективно снижает выраженность заболевания ВИЧ после 24 недель применения ВИЧ-позитивными пациентами, которые не реагируют на другую терапию. Raltegravir действует путем блокады фермента ВИЧ, который называется интеграза. Интеграза является одним из трех ферментов, необходимых для репликации вируса, а ее ингибирование не дает вирусу встраиваться в ДНК человека. Два других фермента – обратная транскриптаза и протеаза – эффективно подавляются другими антиретровирусными средствами.
После одобрения данное лекарство может быть использовано в комбинированной терапии у людей, не отвечающих на стандартное лечение.
Роспотребнадзор получил право блокировать сайты по продаже запрещенных БАД без суда

Президент подписал Федеральный закон № 150-ФЗ от 07.06.2025, ужесточающий правила оборота биологически активных добавок (БАД). Он вступит в силу с 1 сентября. Изменения вносятся в федеральные законы № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
Основные изменения:
Медицинские работники будут вправе назначать зарегистрированные БАД при наличии у пациентов показаний к их применению.
Критерии качества БАД и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также особенности регулирования применения таких добавок и особенности их регистрации устанавливаются правительством.
Порядок назначения биодобавок, перечень показаний к применению и схемы их применения устанавливаются Минздравом совместно с Роспотребнадзором.
На медицинских работников при назначении ими биологически активных добавок будут распространяться ограничения, установленные ч.1 ст.74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан».
Роспотребнадзор наделяется правом в досудебном порядке ограничивать доступ к информации о торговле БАД, розничная торговля которыми запрещена в соответствии с законодательством о качестве и безопасности пищевых продуктов.
Проект закона, который регулирует применение биологически активных добавок, был принят в первом чтении в июле прошлого года. Во втором и третьем чтениях законопроект принят Госдумой 27 мая.
Нет комментариев
Комментариев: 0