FDA присвоила статус приоритетного рассмотрения антиретровирусному препарату Raltegravir

05.07.2007
00:00
...
FDA присвоила статус приоритетного рассмотрения экспериментальному препарату Raltegravir, ингибитору интегразы. Заявление компании Merck будет рассмотрено в течение полугода, а не 10-12 месяцев, как это происходит в стандартных случаях.

В соответствии с исследованием, опубликованным online в журнале Lancet, Raltegravir, ранее носивший название МК-0158, эффективно снижает выраженность заболевания ВИЧ после 24 недель применения ВИЧ-позитивными пациентами, которые не реагируют на другую терапию. Raltegravir действует путем блокады фермента ВИЧ, который называется интеграза. Интеграза является одним из трех ферментов, необходимых для репликации вируса, а ее ингибирование не дает вирусу встраиваться в ДНК человека. Два других фермента – обратная транскриптаза и протеаза – эффективно подавляются другими антиретровирусными средствами.

После одобрения данное лекарство может быть использовано в комбинированной терапии у людей, не отвечающих на стандартное лечение.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Роспотребнадзор получил право блокировать сайты по продаже запрещенных БАД без суда

09.06.2025
13:06
Президент подписал закон об особенностях продажи биологически активных добавок. Федеральный закон принят Госдумой 27 мая. Роспотребнадзор получил право блокировать сайты по продаже запрещенных БАД без суда, а врачи вправе назначать пациентам биодобавки.
Фото: 123rf.com

Президент подписал Федеральный закон № 150-ФЗ от 07.06.2025, ужесточающий правила оборота биологически активных добавок (БАД). Он вступит в силу с 1 сентября. Изменения вносятся в федеральные законы № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Основные изменения:

Медицинские работники будут вправе назначать зарегистрированные БАД при наличии у пациентов показаний к их применению.

Критерии качества БАД и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека, а также особенности регулирования применения таких добавок и особенности их регистрации устанавливаются правительством.

Порядок назначения биодобавок, перечень показаний к применению и схемы их применения устанавливаются Минздравом совместно с Роспотребнадзором.

На медицинских работников при назначении ими биологически активных добавок будут распространяться ограничения, установленные ч.1 ст.74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан».

Роспотребнадзор наделяется правом в досудебном порядке ограничивать доступ к информации о торговле БАД, розничная торговля которыми запрещена в соответствии с законодательством о качестве и безопасности пищевых продуктов.

Проект закона, который регулирует применение биологически активных добавок, был принят в первом чтении в июле прошлого года. Во втором и третьем чтениях законопроект принят Госдумой 27 мая.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.