FDA присвоила статус приоритетного рассмотрения антиретровирусному препарату Raltegravir

05.07.2007
00:00
FDA присвоила статус приоритетного рассмотрения экспериментальному препарату Raltegravir, ингибитору интегразы. Заявление компании Merck будет рассмотрено в течение полугода, а не 10-12 месяцев, как это происходит в стандартных случаях.

В соответствии с исследованием, опубликованным online в журнале Lancet, Raltegravir, ранее носивший название МК-0158, эффективно снижает выраженность заболевания ВИЧ после 24 недель применения ВИЧ-позитивными пациентами, которые не реагируют на другую терапию. Raltegravir действует путем блокады фермента ВИЧ, который называется интеграза. Интеграза является одним из трех ферментов, необходимых для репликации вируса, а ее ингибирование не дает вирусу встраиваться в ДНК человека. Два других фермента – обратная транскриптаза и протеаза – эффективно подавляются другими антиретровирусными средствами.

После одобрения данное лекарство может быть использовано в комбинированной терапии у людей, не отвечающих на стандартное лечение.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru