Компания Novartis намерена возобновить процесс регистрации в Европе препарата Mycograb®

Компания Novartis сообщила о своем намерении предоставить в Комитет по медицинским продуктам для использования у человека Европейского агентства по оценке лекарственных средств (EMEA) дополнительную информацию по препарату Mycograb® (с целью получения разрешения на его применение). В клинических испытаниях эффективность лечения пациентов с грибковыми инфекциями комбинацией препаратов Mycograb® и Аmphotericin B превосходила эффективность монотерапии Аmphotericin B. Первоначально заявление на регистрацию Mycograb® подавалось в EMEA американской компанией NeuTec Pharma, но было отклонено из-за недостатка информации, касающейся его производства и безопасности. Швейцарская компания после покупки в середине 2006 г. NeuTec Pharma намерена возобновить процесс рассмотрения документов по препарату Mycograb® и добиться его одобрения для применения у тяжелобольных пациентов с инвазивными грибковыми инфекциями.