В исследованиях эффективности препарата TC-5214 компаний AstraZeneca и Targacept не была достигнута первичная конечная точка

AstraZeneca и Targacept обнародовали основные результаты продолжающихся исследований III фазы препарата TC-5214 в качестве средства вспомогательной терапии к антидепрессантам у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), пишет pharmaceutical-business-review.com.

В исследованиях эффективности и переносимости RENAISSANCE 4 и RENAISSANCE 5 пациенты не продемонстрировали адекватного ответа на начальную терапию антидепрессантами.

В исследованиях не достигнута первичная конечная точка — изменение в баллах по оценочной шкале дерпессии Монтгомери—Асберга (MADRS) после 8 недель дополнительной терапии TC-5214 по сравнению с плацебо.

TC-5214 в целом хорошо переносился, профиль по побочным явлениям в общем соответствовал предыдущим клиническим исследованиям.

Компании не будут подавать в регуляторные органы заявку на регистрацию TC-5214 как средство вспомогательной терапии для пациентов с БДР.