FDA обвиняют в ненадлежащем надзоре над клиническими испытаниями
01.10.2007
00:00
Согласно отчету, опубликованному в газете The New York Times, FDA предпринимает недостаточно усилий для обеспечения безопасности участников клинических испытаний (КИ). Издание цитирует слова генерального инспектора Министерства здравоохранения и социального обеспечения США Даниэля Левинсона, заявившего, что чиновники агентства не знают, сколько КИ проводится в тот или иной момент, а также инспектируют менее 1% мест их проведения. Зачастую инспекторы FDA появляются там спустя много времени после завершения исследований. По словам представителей агентства, у него не хватает ресурсов для выполнения работы должным образом. В его распоряжении всего 200 инспекторов, отвечающих за 350 тыс. мест проведения КИ.
Нет комментариев
Комментариев: 0