Многие фармкомпании, желающие зарегистрировать декларации о соответствии своей продукции, до сих пор не имеют уполномоченных лиц в России

09.11.2007
00:00
Росздравнадзор и органы по регистрации деклараций озабочены этой ситуацией и предупреждают иностранные фармкомпании о необходимости заключить договора с организациями или лицами, которые бы отвечали за качество заявленной в декларации продукции на территории России. Генеральный директор ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Аркадий Феферман среди наиболее распространенных проблем, возникающих в процессе декларирования ЛС, назвал в т.ч. и отсутствие у большого числа иностранных заявителей документов на заключение договоров с организациями, отвечающими за качество продукции, декларируемой зарубежной компанией. «Отсутствие указанного документа является основанием для отказа в регистрации декларации на соответствие», напомнил Аркадий Феферман, выступая перед участниками конференции «ФарМедОбращение - 2007».

Росздравнадзор не первый раз напоминает зарубежным компаниям о необходимости составить договор, отметила начальник Управления госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко . По ее словам, до конца т.г. Росздравнадзор должен подать в Федеральную Таможенную службу в соответствии с нормативными требованиями Перечень лиц, у которых таможенные органы имеют право принимать декларацию . «Больше мы вас просить не будем», предупредила начальник Управления Росздравнадзора.

В упомянутом договоре отражается ряд аспектов, которые учитываются органом сертификации при регистрации декларации. В частности, там указано кому доверено от лица производителя принимать декларацию о соответствии, кто несет ответственность в случае несоответствия качеству продукции декларируемым требованиям, на какие производственные площадки распространяется эта ответственность. Полномочия могут быть переданы как юридическим лицам, зарегистрированным на территории России, так и дистрибьюторам, закупающим продукцию у этих производителей и реализующих ее на территории России.

При регистрации деклараций на территории России предоставление копии декларации не предусмотрено. Сведения о наличии зарегистрированной декларации доводятся до покупателей путем внесения соответствующей информации в товаросопроводительные документы. Дополнительно указываются: регистрационный номер декларации соответствия, срок её действия, наименование изготовителя и поставщика, принявшего декларацию и орган, который её зарегистрировал. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью держателя декларации с указанием его адреса и телефона.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru