Нижегородская область: За 11 месяцев 2007 г. выявлен 1 случай фальсификаций ЛС

Как сообщила корреспонденту «ФВ» руководитель Управления Нина Соколова, Управление работает в тесном контакте с Нижегородским областным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (ГУЗ «НОЦККСЛС»), которой ежемесячно предоставляет отчетность по результатам мониторинга ЛС и ИМН, а также оперативно в 24 часа информирует о фактах выявления недоброкачественной и фальсифицированной продукции.

Обо всех случаях подтверждения качества ЛС, забракованных на других территориях, ГУЗ «НОЦККСЛС» информирует Управление. На основании заключений Центра о соответствии ЛС требованиям нормативных документов Управление принимает решение о возможности дальнейшей реализации на территории области проверенных партий.

При получении информации из Росздравнадзора о забракованной и фальсифицированной продукции ТУ информирует об этом ГУЗ «НОЦККСЛС», который проводит выборку забракованных и фальсифицированных серий ЛС по базе данных Территориального реестра ЛС, находящихся в обращении в области. По результатам обработки этих данных Центр информирует Управление о субъектах фармацевтического рынка, ввозивших партии указанных серий ЛС.

По мнению специалистов ТУ Росздравнадзора, все сложности, возникающие в процессе контроля качества ЛС, связаны с отсутствием, как на федеральном, так и на региональном уровне, нормативных правовых актов, обязывающих поставщиков лекарственной продукции проходить процедуру мониторинга качества ЛС при ввозе на территорию. Сегодня эту работу ГУЗ «НОЦККСЛС» проводит на добровольной основе в соответствии с заключенными договорами. Специалисты считают, что для более эффективного пресечения оборота фальсифицированной продукции необходимо ввести уголовную ответственность за оборот фальсифицикатов и предусмотреть за такие деяния наиболее строгие виды наказаний.