FDA запрещает использование инъекционного colchicine

Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) сообщает о своей готовности начать активные действия против компаний, осуществляющих маркетинг нелицензированного инъекционного препарата colchicine для лечения подагры. Colchicine является высокотоксичным лекарством, поэтому крайне сложно провести грань между необходимой терапевтической дозой и превышающей допустимый порог токсичности, особенно при внутривенном (в/в) введении препарата. В FDA имеются данные о 50 случаях возникновения нежелательных явлений при в/в применении colchicine, из них 23 со смертельным исходом. К потенциально опасным побочным эффектам препарата относятся изменение клеточного состава крови, нарушение работы сердца и органная недостаточность. Частные лица и компании обязаны прекратить производство данного лекарства в течение 30 дней и поставки в течение 180 дней. По истечению этого срока все инъекционные препараты colchicine должны иметь соответствующее разрешение FDA на их производство и поставку. Предпринимаемые действия не коснуться препаратов colchicine в форме таблеток, использующихся в терапии подагры.