Shire plc получила разрешение FDA на маркетинг Vyvanse ™ для лечения СДВГ у взрослых

Английская биофармацевтическая компания Shire plc получила разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на маркетинг препарата Vyvanse ™ (lisdexamfetamine dimesylate) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у взрослых с режимом дозирования 1 р/сут. Разрешение выдано на основании результатов 4-недельного двойного слепого плацебо – контролируемого клинического исследования III фазы с участием 414 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет. Эффективность препарата оценивалась с учетом показателей клинического улучшения у пациентов по шкале ADHD-RS-IV и показателей по шкале общего клинического впечатления CGI-I. В ходе исследования среди наиболее частых побочных эффектов отмечались снижение аппетита, трудности с засыпанием и сухость во рту. В июле 2007 г. препарат был разрешен для лечения СДВГ у детей в возрасте от 6 до 12 лет. Vyvanse ™ выпускается в дозировках 30, 50 и 70 мг для приема 1 р/сут. Препарат также одобрен FDA в дозировках 20, 40 и 60 мг, которые, как ожидается, появятся в аптеках летом 2008 г.