Sanofi Pasteur получила разрешение FDA на маркетинг вакцины Pentacel

30.06.2008
00:00
...
Компания Sanofi Pasteur, подразделение французской Sanofi-Aventis Group, занимающееся разработкой вакцин, получила разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на маркетинг конъюгированной вакцины Pentacel против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной b инфекции. Вакцина разрешена для иммунизации детей в возрасте от 6 нед. до 4 лет. Рекомендовано 4-этапное введение вакцины: в 2, 4, 6 и 15 – 18 мес. При необходимости первая доза вакцины может быть введена ребенку, начиная с 6-недельного возраста.

Подготовила Елена Афанасьева по материалам: www.pharmaceutical-business-review.com

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

AbbVie вступает в конкурентную борьбу на рынке препаратов от ожирения

05.03.2025
16:54
AbbVie приобрела права на экспериментальный препарат GUBamy у датской компании Gubra за 2,2 млрд долл. Он отличается от продуктов компаний Novo Nordisk и Eli Lilly. Препарат, имитирующий действие гормона амилина, может стать первым одобренным средством от ожирения в арсенале фармгиганта. 
Фото: jcomp / freepik

AbbVie заключила соглашение с датской биотехнологической фирмой Gubra на 2,2 млрд долл. Сделка предусматривает покупку прав на экспериментальный препарат для лечения ожирения, говорится в официальном пресс-релизе.

Фармацевтический гигант выплатит новому партнеру 350 млн долл. авансом, а также до 1,88 млрд долл., если лекарство покажет эффективность в исследованиях и выйдет в продажи после одобрения страновыми регуляторами. Согласно договоренностям в дальнейшем Gubra также сможет получать роялти от продаж своей разработки.

Препарат под названием GUBamy (GUB014295) имитирует действие гормона амилина — гормона кишечника, участвующего в регуляции уровня сахара в крови и замедляющего опорожнение желудка. Это отличает его от продукции компаний Novo Nordisk и Eli Lilly, которые выпускают лекарства — агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) — гормона, стимулирующего чувство насыщения и снижающего аппетит.

GUBamy вводится подкожно раз в неделю. Сейчас он проходит I фазу клинических испытаний, результаты которой обещают опубликовать через месяц.

Это первое средство от ожирения в портфеле AbbVie. Для компании его покупка имеет стратегическое значение, ведь доходы от «Хумиры» (адалимумаб) постепенно снижаются. На протяжении более десяти лет препарат оставался одним из самых продаваемых в мире благодаря высокой эффективности в лечении ревматоидного артрита, болезни Крона, псориаза и других аутоиммунных заболеваний.

Bloomberg пишет, что лекарства на основе амилина имеют схожую с агонистами ГПП-1 эффективность при меньшем количестве побочных эффектов, таких как тошнота и желудочно-кишечные расстройства. Однако, как отмечает агентство, у GUBamy есть потенциальный конкурент — датская Zealand Pharma разработала аналогичный petrelintide, который завершает уже II фазу и может выйти в продажи на год раньше.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.