Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии разработало ряд документов для введения декларирования соответствия лекарственных средств

В соответствии с действующим в настоящее время Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766, принятая изготовителем (продавцом) декларация о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке.

При продаже продукции (товаров) продавец обязан довести до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия продукции (товаров) установленным требованиям путем ознакомления потребителя по его требованию с одним из документов, в число которых включена декларация о соответствии (постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 пункт 12 Приложения – Правила продажи отдельных видов товаров).

По состоянию на 15 декабря 2006 г. Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии аккредитовано в установленном порядке 8 органов по сертификации лекарственных средств, осуществляющих регистрацию деклараций о соответствии, и 65 технически компетентных и независимых испытательных лабораторий (центров), осуществляющих испытания лекарственных средств для целей декларирования.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии подготовило

Телефоны для консультаций (с 10.00 до 12.30 и с 14.30 до 17.00):

в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии:

- по вопросам процедуры декларирования – (495) 236- 10- 70, E-mail : tudenkova@gost.ru

- по другим вопросам декларирования, в том числе аккредитованных органов по сертификации - осущевствляющих регистрацию деклараций и испытательных лабораторий - проводящих испытания лекарственных средств – (495)236-23-36, (495)236-24-39, E-mail : overba@gost.ru

в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – 8-916-290-34-80, E-mail : konovalova@fgusertif.ru.

Ссылка: Декларирование лекарств подробно