Препарат Abbott для лечения дислипидемии получил одобрение FDA

Решение FDA относительно Trilipix базировалось на результатах крупнейшей на сегодняшний день исследовательской программы, разработанной для оценки эффективности и безопасности фибрата в комбинации с различными статинами.

Эффективность и безопасность Trilipix в комбинации с тремя наиболее часто назначаемыми статинами — rosuvastatin, atorvastatin и simvastatin — оценивалась в ходе трех рандомизированных мультицентровых двойных слепых контролируемых 12-недельных исследований III фазы с участием в общей сложности 2698 пациентов с различными видами дислипидемии. В ходе всех исследований III фазы были достигнуты первичные конечные цели. Trilipix считается первым и единственным препаратом класса фибратов, одобренным для использования в комбинации со статинами.

Abbott и AstraZeneca совместно работают над созданием препарата, в состав которого должны войти Trilipix компании Abbott и Crestor компании AstraZeneca. Компании планируют подать FDA заявку на регистрацию нового препарата в 2009 г.

Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.pharmaceutical-business-review.com