Biocad обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака

Фармкомпания Biocad подала в Арбитражный суд Москвы иск к AstraZeneca, обратил внимание Forbes Healthcare. Как следует из данных в картотеке арбитражных дел, дело оставлено без движения из-за ошибки при подаче иска.
Как сообщили журналистам в Biocad, иск связан с распространением AstraZeneca недостоверной информации об аналоге препарата с МНН трастузумаб дерукстекан (ТН «Энхерту») для терапии рака молочной железы. Истец считает, что действия компании направлены на подрыв деловой репутации и срыв клинических исследований препарата.
В апреле Минздрав выдал разрешение на проведение клинисследований (КИ) препарата BCD-267 от Biocad. После этого AstraZeneca направила письмо на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко, в котором просила приостановить действие разрешения на исследование из-за «потенциальных рисков для жизни и здоровья участников». Производитель оригинального препарата считает, что у биоаналога не доказана сопоставимость структуры и биологических характеристик с оригиналом, а также что в России нет нормативной базы для регистрации биоаналогов препаратов класса ADC.
«Подобная тактика — характерный почерк ряда иностранных компаний, которые вместо добросовестной конкуренции прибегают к неформальному давлению, юридическим барьерам и кулуарным коммуникациям», — считают в Biocad.
В AstraZeneca заявили, что знают об иске Biocad и только ожидают получения документов по нему, поэтому комментировать его по существу пока не стали.
Нет комментариев
Комментариев: 0