Число серийных отзывов лекарств сократилось в январе

Отзывы серий

В прошедшем месяце по инициативе производителей и уполномоченных лиц с рынка отозваны 56 серий лекарственных препаратов:

• «Хартил-Д», таблетки 2,5 мг + 12,5 мг 14 шт., блистеры (2), серии 0010319, 0020319, «Аллфамед Фарбил Арцнаймитгель ГмбХ», Германия;
• «Транексамовая кислота», раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), серия 971219,АО «ЭкоФармПлюс», Россия;
• «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 % 100 мл, флаконы темного стекла (50), серия 060619, ООО «Гиппократ», Россия;
• «Триметазидин», таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), серии 131018, 141018, и «Триметазидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (6), серии 151118, 161118, 171118, 181118, ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия;
• «Алмагель», суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), серии 080819, 080919, 090919, 090819, 100819, 100919, 110919, 110819, 120919, 120719, 120819, 130919, 130819, 140919, 150919, 160919, 170919, «Балканфарма — Троян АД», Болгария;
• «Натриофолин медак», раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), серия M l90771А, «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ», Германия;
• «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), серии 1240819, 1080719, 540419, 1300819 производства ОАО «Синтез», Россия;
• «Уголь Активированный Авексима», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), серия 30420, ООО «Авексима Сибирь», Россия;
• «Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл 20 мл, флаконы (10), серия NV0418GD20, «Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд», Индия;
• «Ацекардол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 1021020, 1031020, 1041020, 1051020, 1061020, 1071020, 1081020, ОАО «Синтез», Россия;
• «Ибупрофен-АКОС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 5911020, 5921020, 5931020, 5941020, 5951020, 5961020, 5971020, 5981020, 5991020, 6001020, 6011020, 6021020, 6031020, 6041020, 6051020, 6061020, ОАО «Синтез», Россия.

Прекращение обращения

Обращение еще пяти серий решил прекратить сам регулятор:

• «Протаргол», раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы стеклянные» серия 328, изготовитель МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека №199», Россия;
• «Дапсон-Фатол», таблетки 50 мг 25 шт., блистеры (4), серия 002058, «СВ Фарма ГмбХ», Германия;
• «Алмагель», суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной/» серии 101019, 121019 производства «Балканфарма — Троян АД», Болгария;
• «Лейковорин-ЛЭНС», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (5), серия 281119, ООО «ВЕРОФАРМ», Россия.

Приостановление реализации

В указанный период в Росздравнадзор также поступила информация о трех недоброкачественных препаратах, которые потребовалось изъять. Обращение остальных партий для следующих серий лекарств приостановлено:

• «Тиамина хлорид», раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), серия 060520, ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения;
• «Бетагистин», таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 530918, ООО «Озон», Россия;
• «Брал», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия BRLH1547, «Микро Лабе Лимитед», Индия.

Незаконный оборот

АО «Санофи Россия» сообщила о необходимости изъятия из обращения препарата «Эссенциале Н», раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), серия 197290А, производителя «Фамар Хелс Кэа Сервисиз Мадрид, С.А.У.», Испания. По информации компании, серия выпущена для реализации на территории Республики Узбекистан и Грузии.

Возобновление обращения

Следующая серия возвращается в обращение:

«Гепарин», раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл 5 мл, ампулы (5), серия 010318, ООО «Славянская аптека», Россия. О приостановлении реализации этой серии сообщалось в феврале прошлого года.

О декабрьских серийных отзывах «ФВ» писал ранее. Тогда решения Росздравнадзора коснулись свыше 600 серий.