Держатель РУ отозвал из обращения пять серий антибиотика «Меропенем»

Держатель регистрационного удостоверения принял решение отозвать из обращения пять серий антибиотика «Меропенем». Соответствующее письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Росздравнадзор проинформировал о решении, принятом держателем регистрационного удостоверения, ООО «Джиэфси», отозвать из обращения препарат «Меропенем-Джиэфси®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные» серий 010623, 020623, 030623, 040623, 050623 производства ООО «Рузфарма» (Россия).

Компания «Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд» (Китай) сообщила о том, что ввезенная фармацевтическая субстанция с торговым наименованием «Меропенем с натрия карбонатом» серий S0820220302, S0820220304 не производилась по требованиям, установленным в Российской Федерации, и ввезена с сертификатами анализа, оформление которых ею не подтверждено.

Росздравнадзор предлагает ООО «Джиэфси» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

В рамках отзывной кампании аптеки должны изъять остатки из продажи и переместить их в карантин.