EMA изучает новые побочные эффекты от вакцин Pfizer и Moderna

Европейский регулятор лекарственных средств (EMA) изучает три новых состояния, которые могут оказаться новыми побочными эффектами после вакцинации препаратами на основе технологии мРНК. Reuters сообщает, что речь идет о вакцинах компаний Pfizer и BioNTech.

Комитет безопасности EMA изучает многоформную эритему, форму аллергической кожной реакции, а также связанные с почками заболевания: гломерулонефрит и нефротический синдром. Агентство не сообщило подробностей о том, сколько новых состояний было зарегистрировано после вакцинации прививками Pfizer и Moderna, но заявило, что запросило дополнительные данные у компаний для изучения любой потенциальной связи между ними и прививками.

В прошлом месяце «ФВ» сообщал, что EMA обнаружило возможную связь между случаями миокардита и перикардита и вакцинами на базе мРНК. По данным агентства, заболевание в основном возникало в течение 14 дней после вакцинации, чаще после второй дозы и у более молодых взрослых мужчин.

Эксперты EMA также рекомендовали людям, у которых в анамнезе был синдром повышенной проницаемости капилляров (CLS), не вакцинироваться однодозовой вакциной Johnson & Johnson. Наблюдательный орган попросил указать CLS в качестве побочного эффекта от укола AstraZeneca.

Кроме того, в июле EMA опубликовало новые данные по безопасности вакцин от COVID-19, одобренных в Европе. По данным агентства, на 4 июля 2021 года было зафиксировано 206,7 тыс. случаев предполагаемых побочных эффектов от вакцины Pfizer/BioNTech, 3848 случаев привели к смерти. Всего в ЕС было введено около 276 млн доз вакцины. Вакцина от AstraZeneca вызвала 152,3 тыс. побочных эффектов, летальный исход зафиксирован в 938 случаях. Всего в Евросоюзе было введено 58,4 млн доз Vaxzevria.

Вакцина от Moderna вызвала 36,3 тыс. случаев предполагаемых эффектов после вакцинации, летальный исход был зафиксирован в 347 случаях. Препарат компании ввели в Европе 35 млн раз. Наконец, вакцина от Johnson & Johnson вызвала 12 тыс. сообщений о побочных эффектах. О случаях смерти сообщалось 68 раз. Всего в ЕС ввели 8,5 млн доз вакцины J&J.