Эксперты обсудили правовое регулирование взаимодействия участников процесса разработки лекарств
Председатель Комитета Госдумы по науке и высшему образованию Сергей Кабышев, открывая заседание, подчеркнул, что между органами власти, научными институтами и сектором экономики необходимо взаимодействие, позволяющее быстро переходить от результатов научных исследований к разработке лекарственных препаратов.
Участники «круглого стола» обсудили основные обозначенные проблемы, препятствующие развитию отечественной фармацевтической отрасли, среди которых недофинансированность медицинской науки, отсутствие методик расчета текущей и прогнозной потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах, критическая зависимость от импорта сырья, ингредиентов и средств производства. Эксперты сошлись во мнении, что для ускорения разработок лекарственных препаратов необходимы централизованный заказчик, который будет определять единую госполитику в этой сфере, и наличие собственного фармацевтического производства для обеспечения стратегической независимости государства от внешних и внутренних угроз.
В рамках заседания также прозвучали предложения о дальнейшем совершенствовании правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств в части института экспертизы качества препаратов при регистрации и в рамках пострегистрационного контроля, механизмов определения рисков возникновения дефектуры лекарств, установления гибкой системы формирования предельных отпускных цен и расширения применения института преференциальных режимов для отечественных производителей на всех этапах производства в целях стимулирования локализации полного цикла, включая синтез молекулы действующего вещества, по критической номенклатуре.
«Важно, что на «круглом столе» законодатели и представители исполнительной власти не просто еще раз обсудили имеющиеся меры государственной поддержки научных учреждений и учреждений высшего образования, российских фармацевтических предприятий, а также проблемы, с которыми они сталкиваются в настоящее время при разработке, регистрации и дальнейшем вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов, но и, услышав из первых уст о реальной ситуации на местах, предложили направления решения накопившихся проблем, показали свою осведомленность и готовность оказывать дальнейшее конструктивное и оперативное содействие», — прокомментировал директор по связям с государственными органами ГК «Промомед» Михаил Авраменко.
Предложения участников заседания лягут в основу законодательных решений, которые планируется сформировать совместно с профессиональным сообществом.
Материал партнера: «Промомед»
