Эксперты указали на риски при назначении препаратов офф-лейбл через врачебную комиссию

В конце июня в силу вступили нормы закона, которые устанавливают порядок применения препаратов офф-лейбл. Чтобы врачи имели возможность назначать лекарства вне инструкции, Минздрав должен внести их в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи, а правительство — установить требования к таким препаратам и список заболеваний, при которых возможно применение офф-лейбл.

Кабмин пока утвердил только последний. Список включает 21 группу заболеваний, но непонятно, по каким критериям они были выбраны, указывают эксперты.

При этом новые нормы закона позволят применять офф-лейбл только для лечения детей.

Минздрав сообщал, что применение препаратов вне инструкции пациентам старше 18 лет возможно на основании решения врачебной комиссии. Практика действительно сложилась так, но юристы считают, что у комиссии нет прямых полномочий назначать препараты офф-лейбл, а врачи и клиники в таком случае несут серьезные риски юридической ответственности.

Подробнее читайте в материале «ФВ» № 19 (1088) от 30.08.2022 «Исключения по правилам».