Европейский регулятор отозвал сертификаты пригодности субстанции гемцитабина гидрохлорида

Согласно сообщению на сайте EDQM, отзыв субстанции произошел по причине невыполнения требований процесса сертификации. Дата отзыва – 13 марта.

Об этом отзыве также предупредила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Решение об отзыве сертификатов 2011-023-01 и 0 CEP 2011-025-Rev 01 было принято 19 февраля 2020 года, указывается в письме Росздравнадзора. Производственная площадка: «АРЧ ФАРМАЛАБС ЛИМИТЕД» (ARCH PHARMALABS LIMITED), Индия.